认证流程
提交申请:机构向 CNAS 提交认可申请,同时提交相关的证明材料,如机构的资质证明、人员资质、设备清单、质量管理体系文件等,以证明其具备申请认可的基本条件。
文件审查:CNAS 对申请机构提交的文件进行审查,主要评估其质量管理体系是否符合相关标准和要求,文件是否完整、规范。如发现问题,会要求申请机构进行补充或修改。
现场评审:在文件审查通过后,CNAS 安排评审组对申请机构进行现场评审。评审组会对机构的人员能力、设备设施、检测或认证流程、质量管理等方面进行检查和评估,通过现场观察、操作演示、人员访谈、记录审查等方式,确定机构是否真正具备相应的能力和管理水平。
整改跟踪:如果现场评审中发现问题,申请机构需要按照评审组的要求进行整改。CNAS 会对整改情况进行跟踪验证,确保整改措施有效落实。
批准认可:经过文件审查、现场评审和整改跟踪等环节,若申请机构满足所有认可要求,CNAS 将批准其认可申请,颁发认可证书和标志。获认可机构可以在其宣传资料、检测报告、认证证书等文件上使用 CNAS 标志,以表明其认可状态。
认可申请书及相关附表:包括认可申请书正文、实验室关键场所一览表、实验室授权签字人一览表、授权签字人申请表等一系列表格,需按要求填写完整并提交纸质版和电子版。
人员相关材料:技术负责人需提供本科以上学历(或同等能力证明)及相关领域 5 年以上工作经验证明(附社保或劳动合同);授权签字人需提供每领域至少 1 人的能力确认记录;监督员需覆盖所有检测 / 校准领域,并提供任命文件及培训记录;同时建立人员档案,每人单独建档,包含身份证、学历证书、职称证书、培训证书、岗位说明书等。
能力验证材料:证明满足 CNAS - RL02《能力验证规则》的材料,只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过 1 次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前 3 年内参加的能力验证有效)。
仪器设备和标准物质相关材料:如仪器设备台帐、校准证书、标准物质清单与记录等,确保仪器设备的测量溯源性满足 CNAS 相关要求。