因此药品生产企业的洁净室有其自身的特点，它同时兼顾了诸如电子行业的以控制微尘颗粒为目的的工业洁净厂房以及医院手术室等以控制微生物为主要目的生物洁净室度的要求。

因而一些国家纷纷各自对此做出限制性规定：USPXXL版规定每瓶输液中大于或等于10um的粒子不得超过10000个，大于或等于25um的粒子不得超过2000个；BP自1973年版起规定朦胧，每ml输液中大于或等于2um的粒子不得超过1000个。

正是这些原因，药品生产企业洁净室必须同时对生产环境中的微粒和微生物加以控制。卫生部颁布的GMP第十四条中提出的洁净级别就体现了这方面的要求，同时也反映出药品生产企业洁净室不同于其它工业洁净厂房的特点。

新建净化车间或者在用净化车间的大型空调机组机房放置于楼顶或者离净化车间20米距离的位置。在靠近净化车间的位置设置机房，空调机房的通风性不好，对空调机组的运行以及制冷、通风效果均会收到影响。空调机房的噪音是无尘室的主要噪音来源，因此，将空调机房移到楼顶，或者离无尘室车间至少15米以外的位置，这样，不仅可以改善空调机房的通风降温问题，也可以有效降低无尘室车间的噪音污染。