十万级净化车间标准和特点: 标准一：尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。 0.5微米是什么概念?一根头发丝的直径约为70～100微米，的大小约为1微米～2微米，通过净化空气系统，使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个，洁净度非常高。 标准二：微生物允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。 微生物包括、病毒、单细胞生物等，净化车间工程着重考察浮游菌和沉降菌两个指标。在做沉降菌检测时，须有特殊的培养皿，每个培养皿内放置由特定的营养物质，在车间放置一段时间，根据营养物质中生长的细 标准三：压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌。 10万级净化车间标准四：温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。

药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级。确定洁净室换气次数，需对各项风量进行比较，取值。在实际中，100级换气次数为300～400次／h，1万级为25—35次／h，10万级为15—20次／h。 温度：100级及1万级取20～23~C(夏季)，10万级及30万级取24～26~C，一般区26～27~C。 光电光学行业车间净洁无尘车间温湿度标准:： 光电光学制品无尘车间一般适用于电子仪器仪表、计算机、半导体厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业，除了要空气洁净度以外，还要保证达到除静电的要求。 温湿度要求：温度一般为24+2℃，相对湿度为55+5％100级及1万级属无菌室相对湿度：易吸潮药品45％ 一50％(夏季)，片剂等固体制剂50％ ～55％，水针及口服液55％ ～65％ 。

从确保如净化车间内相对湿度的精度而言，上述的淋水、高压喷雾、湿膜等水加湿方法其控制的精度不高，故当洁净室内相对湿度精度要求≤±10%时不采用。而采用喷干蒸汽和电热(电极)式加湿的方法，喷干蒸汽的加湿方法要注意干蒸汽加湿器有一个喷蒸汽效率的问题，并非喷入空调箱内的蒸汽全部加入到空调送风中，而其中有一部分变成凝结水排放出来。因此，净化车间选择干蒸汽加湿的加湿量时应考虑其喷蒸的效率。

万级净化车间检测标准： 气流速度及其均匀度检测，是无尘室效果的其他各项检测的前提，这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。 1）室内洁净度的检测：洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。 2）自净时间的检测：通过确定自净时间，查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。 3）照度的检测：照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。 4）振动的检测：振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。 5）温、湿度的检测：温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测无尘室的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测无尘室中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。