美国（加拿大）等国家每年2~5岁意外中毒上万儿童的国家不计其数。儿童中毒的隐患是美国（加拿大）国家和家庭重点关注事件。儿童是否能打开瓶盖和包装袋，是防护儿童的后一道屏障，增加制药产品的瓶盖，试剂瓶盖设计中扭开难度，包装袋打开设计的复杂度是对儿童的保障和可靠性。并对设计好的瓶盖和包装袋进行ASTM D3475-15测试或CPSC测试，获得包装许可。

US 16 CFR 1700.20常见测试产品：

儿童包装盒，药瓶，挤压瓶，精油瓶，包装袋，烟油瓶，试剂瓶，药瓶盖，食品包装袋，保健品瓶盖，泡腾片盖，医疗包装瓶，组合瓶盖，OPC瓶，OCOP瓶，口服液聚酯瓶等。

儿童包装压旋式瓶盖和普通瓶子有哪些不同呢？儿童包装主要在于瓶盖上的不同，这种瓶盖采用的内外双层结构，通过卡槽相连接，如果打开盖子需要将外层盖施力下压，同时带动内层盖旋转，这样才能打开瓶子，由于这样的开启方式涉及两个方向施力，由于儿童的肢体协调能力较差不能直接打开瓶子，可以防止儿童误食药品。

儿童包装一方面可以防止儿童打开瓶子，另一方面在药品的存放时也要注意存放的位置，避免让儿童拿着药瓶玩耍。

根据相关规定防儿童开启包装应能防止儿童开启包装应能防止小于52个月儿童开启此类包装；实验方法中规定了实验人群为42-51个月大的儿童、50-70岁的成年人及其实验用容器、实验步骤等。

人性化的儿童开全包装，提高包装对于儿童的保护功能，包装盒药品企业可以先推广简单易行的儿童保护措施，如在药盒或药品说明书上用醒目的字体印上警示语（如：请将药品放在儿童不能接触的地方、儿童误服可能造成生命危险），也能对儿童起到一定的保护作用。

防止儿童开启包装测试试验过程要求：

1.应同时对2名儿童进行试验,每2名儿童需配有1名监督员,如有需要,也可一组一组的进行试验,但同一时间、同一房间内试验人数不能超过5名。

2.试验过程中,只要儿童自己觉得方便、适合,他们可以选择任何方式进行试验,不限制他们使用牙或者其他的方法打开包装

3.试验过程中不能给予任何有关如何开启包装的示意和指导

4.试验过程中不允许给儿童提供工具或其他的开启装置。如果这些工具或开启装置是包装容器设计的组成部分,他们可以接触到工具,但不应主动引起他们对工具的注意,除非是对儿童进行演示示范

5.如果试验儿童试图离开,监督员应阻止并引导他回来继续试验。

该测试主要包括对儿童和老人的测试。试验应用在以下两类人群： 42个月~51个月大的儿童；50-70岁的成年人。

测试流程:先准备填写申请表，提供申请的产品信息，进行评估报价之后，确定付款准备样品，进行测试测试完毕之后，评估测试数据测试数据通过之后和相关申请一起审核，没有问题之后，签发报告