什么是ISO?

ISO是国际标准化组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization或International Standard Organized 。ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。。中国是ISO的正式成员，代表中国的组织为中国国家标准化管理委员会（Standardization Administration of China，简称SAC）。

ISO基础知识

一. ISO组织

ISO是“国际标准化组织”的英文简称。其全称是International Organization for Standardization 。是由世界各国标准化团体组成的世界性的联合会

ISO是世界上的国际标准化组织

ISO的总部在瑞士日内瓦。其主要下设机构有：中央秘书处、执行评议会、技术评议会、技术委员会、适合评价委员会、开发对策委员会、情报委员会等，其众多分支机构设立在不同国家，各自起着不同的职能和作用。

ISO现有成员117个，包括117个国家和地区，其中中国香港曾为ISO做出过较大的贡献。

ISO的权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，制定国际标准工作通常是由ISO技术委员会完成。ISO9001 就是由ISO所设ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证委员会质量体系分委员会制定的。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均可以参加该委员会的工作。

ISO与另一个世界性较大的标准组织IEC有着较密切的联系。IEC即“国际电工委员会”

IEC是世界上早的国际标准化组织，1906年成立于英国伦敦。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。

ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术、经济领域开展合作。”

二. 标准基础知识

标准是对重复性食物和概念所做的统一规定。社会狭义的标准是以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，有主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。

标准化就是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得秩序和社会效益的活动。

标准分为：

1. 国家标准:国家作为主体,在全国范围内使用,其他各级标准不能与之抵触。

2. 行业标准:在没有国家标准时,行业自身根据需要制定的统一的技术要求,所制定的标准。行业标准是国家标准的补充,是专业性、技术性比较强的标准。

3. 地方标准：在没有国家标准和行业标准而又需在某地域范围内统一要求所制定的标准。地方标准仅在本行政区域内使用。

4. 企业标准：企业所制定的产品标准和在企业内部需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。企业标准是企业组织生产，经营活动的依据。

5. 强制性标准：是国家通过法律的形式明确要求对于一些标准所规定的技术内容和要求必须执行，不允许以任何理由或方式加以违反、变更。强制性标准包括国家标准、行业标准、地方标准。对于违反强制性标准的，国家将依法追究当事人的法律责任。

6. 推荐性标准：国家鼓励自愿采用的具有指导作用而不宜强制执行的标准，即标准所规定的技术内容和要求具有普遍的指导作用，允许使用单位结合自己的实际情况灵活加以选用。

7. 国际标准：指国家之间达成的统一的标准。ISO和IEC所制定的标准，以及国际标准化组织已列入《国际标准题内关键词索引》中的27个国际组织制定的标准和公认的具有国际先进水平的其他国际组织制定的某些标准。

8. 国外先进标准：在国际上有影响的区域标准，世界主要经济发达国家制定的国家标准和其他国家某些具有先进水平的国家标准，国际上通行的团体标准以及先进企业的企业标准。和国际标准所不同的是，国际标准可以是国际上多数国家都认同的，而国外先进标准则不一定是国际通用的标准。

采用国际标准的基本方法：

1. 等同采用国际标准： 是指本标准在技术内容上与国际标准完全相同，编写上未做或稍做编辑性的修改。其表示符号为“≡”，字母代号为idc或IDC。

2. 等效采用国际标准： 是指本标准在技术内容上与国际标准基本相同，仅有小的差异，在编写上则不完全相同于国际标准的方法。其表示符号“＝”，字母代号为eqv或EQV.

3. 非等效采用国际标准：指本标准在技术内容的规定上，与国际标准有重大差异。其表示符号“≠”，字母代号neq或NEQ。

三. 标准实施的背景

1. 现代世界经济全球化、一体化的趋势。

2. 欧美国家商业在统一标准之前，都承认品质不合格造成的损失约占总收入的10%～25%。

3. 日本先进的品质管理方法如QCC、JIT、零缺陷等，使日本获得良好的信誉和竞争力，日本商品在世界上的占有份额相当大，促使欧美对品质统一的认识。

4. 英国在采用品质管理标准（BS 5750）后，取得相当成果和经验。

5. 进口国对法规及产品责任的责任归属和延伸。

等

四. ISO的沿革

1. ISO组织的沿革

ISA 国际标准化协会国际联合会 1928年

ISO 国际标准化组织 1947年2月23日

2. ISO标准的沿革

MIL－STD－9858

美国军规品品保标准 1959年

AQAP系列 DEF 05 系列

北约组织品保标准 1968年 英国国防部品保标准1972年

BS 5750 系列

英国国家品保标准 1979年

ISO 9000：1987 国际标准

ISO 9000：1994 国际标准

ISO 9000：2000 国际标准

五. ISO9000系列的组成

1. 核心标准

a. ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语

b. ISO9001：2000 质量管理体系 要求

c. ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南

d. ISO19011质量和环境管理审核指南

2. 其他标准

ISO10012《测试设备的质量保证要求》

3. 技术报告

现有技术报告：⑴ISO/TR10006 项目管理指南；⑵ISO/TR10007 技术状态管理指南；⑶ISO/TR10013 质量管理体系文件指南；⑷ISO/TR10014 质量经济性指南；⑸ISO/TR10015 教育和培训指南；⑹ISO/TR10017 统计技术在ISO9001中的应用指南

4. 其他文件

现有：⑴质量管理原理；⑵选择和使用指南；⑶ISO9001在小型企业中的应用指南

六. ISO标准的质量管理原则

1. 以顾客为关注焦点

a. 了解和掌握顾客的需求和期望，并力争超过顾客的期望。

b. 公司的目标要与顾客的需求和期望