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2024-04-29 10:00:01  1519次浏览 次浏览
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参照《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》

分发部门

质量管理部

在条件较困难的地方,也可以用木制无菌箱代替超净台。无菌箱结构简单,便于移动,箱正面开有两个洞,不操作时用推拉式小门挡住,操作时可以将双臂伸进去。正面上部装有玻璃,便于在内部操作,箱内部装有紫外线灯,从侧面小门可以放进去器具和菌种等。

无菌室一个应用行业非常广泛的基础性配套产业,在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用,并根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。

级别的当属航天航空的航空仓,基本是属于1级,属于特殊领域,面积相对较小。

另外对级别要求较高的是生化实验室和高精纳米材料生产车间,物联网芯片的发展将是未来需求的一大方向。

随着电子元器件向微小化方向发展,液晶面板已经升级至第八代,行业需求非常巨大。

微生物检验用器材及场所必须进行或处理,不同的对象采用不同的处理方法

1. 高压蒸汽: 工作服、口罩、稀释液等,置高压锅内,一般采用121℃半小时,当然不同的培养基有不同的要求,应分别处理

2. 火焰:接种针、接种环等可直接火焰

3. 高温干燥: 各种玻璃器皿、注射器、吸管等,置于燥箱中160℃2小时

4. 一 般: 无菌室内的凳、工作台、试管架、天平、待检物容器或包装均无法进行,必须用其他方法进行处理,采用2%石炭酸或来苏儿水溶液擦拭,工作人员的手也用此法进行

5. 空气的: 开启紫外灯照射30—60分钟 即可。

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