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医疗设备一部份属于医用；一部分民用。民众对于进口民用医疗器械的

需求也呈几何状增长。一方面是民众对于洋品牌的盲目崇拜，认为高新技术

产品国外的一定比国内的先进。另一方面随着中国人口红利的影响，老年化

程度加快，中国渐渐步入老龄化人口众多的时期，于此民众对与民用医疗器

械的需求会稳定增长。民众对已关乎生命健康产品的选在上更趋向于进口产

品。

提问：进口医疗器械办理报关需要的资料文件？

回答——

1、CCC

2、医疗器械经营企业许可；

3、医疗器械注册（含医疗器械注册登记表）；

4、机电产品自动进口许可/机电证/O证；

5、医疗设备的照片、铭牌、设备技术参数、用途、中文说明书等；

6、箱单、合同、提单，组织机构代码，营业ZZ；

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提问：进口医疗器械的分类有哪几种？

Ⅰ类，指通过常规管理足以保证其、有效的医疗器械。由市食Y局来审

批、发给注册Z的；

Ⅱ类，指对其、有效应当加以控制的医疗器械。由省食Y品局来审批、

发给注册Z的；

Ⅲ类，指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其、

有效必须严格控制的医疗器械。由国家食Y局来审批、发给注册Z。

我司万享进贸通是一家专业的医疗器械进口报关清关公司，我公司操作医

疗器械进口报关方面的经验十分充足，可以给您提供的进口清关服务，丰富的经验是我们为您服务的基础，我们能为您的货物提供贴心的服务，让您

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在还在不断号召学习新的进口知识，因为国家对于进口医疗器械管制较严，所

以新的政策和新的流程等不断更新，这就需要我们不断学习新的知识，万享在

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