激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）这些产品属于激光类产品，激光类产品去美国是一定要做FDA注册的，没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。DVD播放器内部含有激光探头等部件，进入美国市场是需要进行FDA注册的。

激光笔申请FDA注册注意事项：

激光FDA认证需要提供的资料如下：

1.申请表格，

2.英文说明书，

3.电路图，

4.PCB布局图，

5.元件清单，

6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围，

7.激光通路图，

8.标签电子档，

9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，

10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，

11.一个完整样品。

激光器的级别一般分为4级。

ClassⅠ:低输出激光（功率小于0.4mW）。基本不会对眼睛产生危害，可以保证设计上的，不必特别管理。

ClassⅡ:低输出的可视激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，会导致晕眩无法思考，用闭合眼睛来保护，一般即可消除症状。不要直接在光束内观察，也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛，避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。

Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级： Class ⅢA级为可见光的连续激光，输出为1-5mW的激光束，避免用远望设备观察I激 光，这样可能增大危险，同Class Ⅱ一样，不要直接在光束内观察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射别人的眼睛。

Class ⅢB级为5-500mW的连续激光，直接在光束内观察有危险，也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛，这样危险会更大。 ClassⅣ级为高输出连续激光（大于500mW），高过第三级，有火灾的危险，扩散反射也有危险，尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。

总结：Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ级别的产品有一定的危害性，请在指导和监护下使用，孩童得更加注意，请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

激光FDA申请流程：

提交申请表及相关资料

FDA审核

审核通过后出FDA编号

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